审批时限缩减  15个工作日可拿到经营许可证
 丹东新闻网 2020-01-03 09:08:10

1月2日9点,市内一家药品连锁公司负责人邢晓红,接到市市场监督管理局行政审批分局窗口工作人员电话,说他们公司新增连锁店铺的药品经营许可证已经通过审核,可随时取证。听到这个消息,邢晓红高兴中有些惊讶。要知道,相关审批材料是在元旦前两周递交的,没想到元旦后上班第一天就通知许可证办下来了。

有着多年从业经验的邢晓红告诉记者,以往办理药品经营许可证,提交申请材料后,需要经过筹建、验收、GSP认证三次现场核查,其中,筹建30个工作日、验收15个工作日、GSP认证三个月,总计法定时限超过135天,全部核查通过后,才能拿到药品经营许可证。“以前要拿到证少说要跑大厅七八次,这次办证加上拿证,一共才三次,节省的时间,可以更多放在提升服务质量上,对企业来说是大好事。”邢晓红说。

9点半,在行政审批分局食药监局窗口,桌上的一次性告知单详细列明了药品经营许可证需要审批事项、审批程序、审批要件等内容,在审批时限一栏,注明时限为“15个工作日”。 行政审批分局副局长王军告诉记者,“15个工作日”是2019年市市场监管局优化营商环境深化行政审批改革的成果之一,从2019年12月11日开始执行。邢晓红所在的公司,是新的审批时限实施后第一个受益的企业,这也算送给全市1200多家药品经营企业的新年礼物。

去年,针对“办照容易办证难”、“准入不准营”等难点、堵点,市市场监管局在全省率先开展药品经营许可审批改革,扎实推进“四个减少”,即“减材料、减环节、减时间、减次数”,通过行政审批“自我革命”,在放权上求实效,在审批上求创新,为我市招商引资营造宽松便捷的环境。

先是在去年6月1日实施《丹东市市场监督管理局关于进一步优化营商环境深化行政审批改革的实施意见》,大幅压缩药品经营企业审批时限,将原来药品企业开办需筹建、验收、GSP认证三次现场核查精简为一次,审批时限由原来135个工作日缩短为45个工作日。2019年12月1日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》实行后,市市场监管局又以此为契机,在法律对药品GSP证书不再做具体要求的基础上,进一步缩短审批时限,由原来的45个工作日缩减至现在的15个工作日。

改革的另一个亮点,是降低药品经营企业的审批准入门槛。取消了沿袭了多年的药房间距离连锁药房不得少于50米、单体药房不得少于100米,药房面积不得少于80平方米的限制性规定。“新规旨在鼓励市民创业开店,把药店的生存权交到市场,市民可以从药品质量、价格、服务、环境选择到哪家店消费。”王军说。

新的审批时限实施后,行政审批分局要在材料受理后1个工作日内告知相关业务科室,承担此项工作的业务科室要在10个工作日内开展现场验收,并完成专家评审结论。

虽然审批时限缩短了、门槛降低了,但事中、事后监管标准决不能降低。改革新举措实施后,市市场监管局将对实行告知承诺的企业实行全覆盖例行检查,对许可证有效期届满延续换证、名称变更的获证企业,在日常监管中核实承诺情况;发现实际情况与承诺内容不符的,对虚假承诺、不符合要求的,依法撤销审批并予以处罚,通过保护守法、打击违法等举措,营造公平有序的市场环境。记者 戚文

编辑: 张忠双

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